“遂宁市两家医疗机构先后有23名患者在使用脊柱骨水泥进行外科手术后,陆续出现伤口疼痛等医疗器械不良反应……”11月16日,由四川省药监局、遂宁市人民政府主办,重庆市药监局协办,遂宁市市场监管局、大英县人民政府承办的“2023年四川省医疗器械安全突发事件Ⅲ级(较大)应急演练暨Ⅱ级(重大)预警推演”活动,在遂宁市大英县举行。本次演练模拟在医疗机构使用集采中选产品(骨水泥)导致20余名病人发生不良反应情形下,市、县两级政府先后按照事件发生与报告、初步调查与预警、Ⅳ级应急响应、事态扩大、Ⅲ级应急响应、联合调查、舆情处置、响应终止、新闻发布、后期处置等流程进行应急处置。其中,Ⅲ级(较大)应急演练采取现场实战、真人演示与模拟现场、视频录播相结合的方式,逐科目、分层次进行;Ⅱ级(重大)预警推演,采取播放视频方式进行。当天,来自国家药监局,四川省药监局、省经信厅、省公安厅、省卫生健康委、省医保局、省药检院,重庆市药监局、重庆市部分区(县)市场监管局等单位代表在演练现场进行了观摩。四川省药监局相关负责人表示,此次演练是加强应急管理、提升应急能力的一项重要举措,也是扎实推进医疗器械监管体系和能力现代化的重要手段,更是学习贯彻落实《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》、深入推进川渝医疗器械一体化融合监管的重要行动。
来源网址:https://www.samr.gov.cn/xw/df/art/2023/art_64ed6072f41b4708a2199a9c47bb6b43.html
“遂宁市两家医疗机构先后有23名患者在使用脊柱骨水泥进行外科手术后,陆续出现伤口疼痛等医疗器械不良反应……”11月16日,由四川省药监局、遂宁市人民政府主办,重庆市药监局协办,遂宁市市场监管局、大英县人民政府承办的“2023年四川省医疗器械安全突发事件Ⅲ级(较大)应急演练暨Ⅱ级(重大)预警推演”活动,在遂宁市大英县举行。本次演练模拟在医疗机构使用集采中选产品(骨水泥)导致20余名病人发生不良反应情形下,市、县两级政府先后按照事件发生与报告、初步调查与预警、Ⅳ级应急响应、事态扩大、Ⅲ级应急响应、联合调查、舆情处置、响应终止、新闻发布、后期处置等流程进行应急处置。其中,Ⅲ级(较大)应急演练采取现场实战、真人演示与模拟现场、视频录播相结合的方式,逐科目、分层次进行;Ⅱ级(重大)预警推演,采取播放视频方式进行。当天,来自国家药监局,四川省药监局、省经信厅、省公安厅、省卫生健康委、省医保局、省药检院,重庆市药监局、重庆市部分区(县)市场监管局等单位代表在演练现场进行了观摩。四川省药监局相关负责人表示,此次演练是加强应急管理、提升应急能力的一项重要举措,也是扎实推进医疗器械监管体系和能力现代化的重要手段,更是学习贯彻落实《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》、深入推进川渝医疗器械一体化融合监管的重要行动。
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